jueves, 1 de junio de 2017

Vivas y con derechos nos queremos

Este sábado 3 de junio la Central de Trabajadores de la Argentina Autónoma se concentrará y movilizará en todo el país para decir una vez más que ¡Vivas y con derechos nos queremos!

En la Argentina hay un femicidio cada 18 horas y las mujeres somos víctimas de múltiples tipos de violencia cotidiana: económica, psicológica, laboral, institucional, mediática, doméstica, etc.. Asimismo, sufrimos violaciones, acosos y la violencia extrema del asesinato sólo por el hecho de ser mujeres. Por eso desde la CTA-A decimos ¡Basta de violencia machista!

Este sábado, en el marco de la movilización unitaria, en la ciudad de Buenos Aires, nos concentramos a las 16.00 horas en Avenida Entre Ríos e Yrigoyen para movilizarnos a Plaza de Mayo. Además, se realizarán talleres, radio abierta, feria feminista, entre otras acciones, frente al Congreso de la Nación desde el mediodía.

La CTA Autónoma marcha en todo el país exigiendo:

- Ni una mujer menos víctima de femicidios.

- Declaración de la Emergencia Nacional en Violencia de Género.

- Presupuesto para la efectiva implementacion de la Ley 26.485 de protección integral para prevenir, sancionar y erradicar la violencia contra las mujeres.

- Cupo laboral para las mujeres víctimas de violencia machista.

- Licencia laboral por violencia de género.

- Reincorporación de las trabajadoras despedidas.

- Desprocesamiento de las luchadoras populares.

- Educación sexual para decidir, anticonceptivos para no abortar, aborto legal para no morir.

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Equipos jurídicos de la CTA-A debatieron formas de enfrentar la criminalización de la protesta

El 26 y 27 de mayo sesionó en Salta el Encuentro Abierto de Abogados de la CTA Autónoma. Participaron dirigentes de la Conducción Nacional de la Central (Daniel Jorajuría, Adolfo "Fito" Aguirre, Hugo Godoy, Horacio Meguira); sus pares de la CTA-A salteña encabezados por Vuenaventura David; Rafael Freire Neto, Secretario de Política Económica y Desarrollo Sustentable de la Confederación Sindical de las Américas (CSA) y el fundador de la CTA, Víctor De Gennaro, entre otros.

El XVII Encuentro de Abogados de la CTA Autónoma tuvo como objetivo caracterizar esta nueva ola represiva que puede verse con particular crudeza en el NOA y fortalecer las intervenciones de los equipos jurídicos para enfrentar este proceso. Represión, detenciones arbitrarias, criminalización de dirigentes y trabajadores, persecución a sindicatos, tutelas sindicales amenazadas, multas son algunas de las variantes que se registran en el recrudecimiento de la criminalización de las protestas y el hostigamiento a los trabajadores y sus formas de organización en la zona.

Con presencia de abogados de gran parte del país, de dirigentes históricos de la Central y el acompañamiento de Rafael Freire Neto, se desarrolló en Salta Capital el Encuentro Abierto de Abogados de la CTA-A.

“Decidimos realizarlo en Salta justamente por la situación de los Derechos Humanos de esta provincia y de Jujuy. En el NOA están recrudeciendo experiencias neoliberales y métodos más represivos de los que había. Se corre peligro que a través de mecanismos represivos contra la libertad sindical se terminen violando libertades públicas”, destacó Horacio Meguira Director del Departamento Jurídico de la Central quien advirtió que estamos ante una “ola represiva antisindical para impedir lo que venían logrando los sindicatos azucareros del norte, diferenciarse en condiciones laborales y en salario de los sindicatos tucumanos que quedaron retrasados en un 20 por ciento del resto de los trabajadores del norte”.

El encuentro se dio un día después de un Congreso de Trabajadores Azucareros de las provincias de Salta y Jujuy convocado por la Federación Azucarera Regional (FAR-CTA) que tuvo lugar en el Ingenio El Tabacal de Orán.

“Hoy estamos concretando un paso más dentro de la construcción que creemos necesaria para nuestra actividad y como un ejemplo para el resto de la clase trabajado de que solamente en la unión y en la organización tenemos la posibilidad de sostener y custodiar lo que hemos logrado con tanto esfuerzo” destacó Martín Olivera de El Tabacal.

La primera jornada de trabajo estuvo signada por la caracterización, a través de las múltiples experiencias de intervención y acompañamiento en los conflictos que protagonizan los sindicatos de base de la Central en cada región del país, de esta nueva etapa represiva que atenta contra las formas de manifestación y de organización de los trabajadores.

Hubo un fuerte pronunciamiento a favor de proteger todas las formas de protesta que permiten defender y exigir el ejercicio de los derechos de los trabajadores y de los sectores vulnerados que se ven hoy empujados a reclamar.

“Siempre los trabajadores hemos discutido política para defendernos y para construir una sociedad diferente, siempre ha estado en un lugar preponderante a lo largo de nuestra historia, pero en estos momentos tenemos que profundizar estos debates, quienes están en la primera línea de nuestras militancias son los equipos jurídicos de nuestras organizaciones y de nuestra central. Los equipos jurídicos no son asesores, sino militantes y dirigentes que ayudan a construir una estrategia política, y creo que en este momento es necesario repensar el escenario en el que estamos e imaginar a donde vamos es muy importante”, sostuvo Hugo "Cachorro" Godoy, Secretario General de ATE.

"Ante los ataques a los derechos laborales y sindicales, el trabajador no se debilita, sino se hace mas fuerte en la lucha"
De esta manera se expresó Rafael Freire Neto en el marco del Encuentro de Abogados de la Central abordando el tema "Los obstáculos en la nueva etapa de las relaciones,libertad sindical y criminalización de la protesta y la huelga. Ingerencia del estado".

Ante más de 40 abogados de la CTA-A de diferentes provincias, Freire Neto resaltó la oleada de ataques hacia los derechos laborales y sindicales en América Latina, la presencia de gobiernos conservadores, en el caso de nuestro país con el gobierno de Macri que hace un ataque frontal a los trabajadores, criminaliza la protesta y a sus dirigentes. Se tiene presente a la CTA-A como muestra de construcción y de aporte de experiencias de la lucha de los trabajadores.

"Por lo tanto hay que aprovechar el respaldo de la OIT, de la Comisión Interamericana de Derechos Humanos y la Jornada Continental por la Democracia y contra el Posneoliberalismo que se realizará en noviembre en Montevideo, Uruguay, para crear un movimiento más amplio que el movimiento sindical para la defensa de nuestros derechos como trabajadores", aseguró Freire.

Por su parte, Adolfo "Fito" Aguirre, secretario de Relaciones Internacionales de la CTA-A Nacional, con respecto al encuentro dijo: "Ante distintos desafíos que los trabajadores tuvieron en la historia no hay que perder el debate, hay que aprovechar este momento ya que también se está concretando la 17 reunión de abogados de la Central para captar toda la visión que nos oriente para donde debemos conducir los esfuerzos y la militancia en esta etapa".

A su turno, Daniel Jorajuría, secretario Gremial de la Central Nacional coincidió que con estas herramientas desde lo jurídico junto a las experiencias de organización y lucha que damos día a día se profundiza el pensamiento de los trabajadores para defender a la clase y sus derechos.

A continuación Horacio Meguira, Director del Departamento Jurídico de la CTA-A Nacional, destacó la relevancia de este encuentro, ya que es la primera vez que no se hace en Buenos Aires.

Hubo una exposición de los conflictos de los trabajadores azucareros del norte a cargo del Dr Enrique Wandschneider y los dirigentes sindicales Rafael Vargas, del sindicato Ledesma; Martín Olivera, del Tabacal y Mariano Cuenca del ingenio San Isidro. Se destacó la importancia de la Asamblea que se llevó a cabo el 25 de mayo en Hipólito Yrigoyen. Relataron como un hecho histórico el primer Congreso Azucarero Regional de los gremios de Salta y Jujuy en el marco de la Federación Azucarera Regional (FAR-CTA).

Informe de la Criminalización
El Observatorio de Derecho Social del CTA A presentó el informe sobre la criminalización de la protesta con datos de causas relevadas durante el 2016. Luis Campos uno de los responsables del trabajo advirtió que “este es un informe de mínima, que sigue construyéndose a medida que las organizaciones van aportando información sobre las causas.

“A la represión física directa o tercerizada, la aperturas de causas judiciales, la estigmatización de dirigentes y organizaciones debería sumarse las sanciones económicas a los sindicatos” resumió Campos.

La actividad continuó el sábado con la exposición del Observatorio Derecho Social sobre las principales variables económicas y del mercado de trabajo a lo largo de 2016 y los primeros meses de 2017.
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"Cuestión de vida o muerte" *Horacio Verbistky

Bajo el atractivo ropaje de la modernización del Estado, con fantásticas promesas de inversiones y empleos de calidad, Macri aligeró controles para que las transnacionales farmacéuticas lancen nuevos medicamentos. Esto incluye experimentos con madres embarazadas y recién nacidos que podrían infectarse con HIV/ sida. Modernización sería agregar puestos de trabajo a la Anmat, que no tiene con qué controlar nada. Grave riesgo para la salud de la población.

 18 de abril, el presidente Maurizio Macri presentó en la Casa Rosada un “Compromiso Federal para la Modernización del Estado”. Como ya es costumbre, se trata de un catálogo de buenas intenciones, que nadie discute: trámites online por Internet en vez de recorrer miles de kilómetros, capacitación y jerarquización del empleado público; conexión entre distintas oficinas de la Nación, las provincias, los municipios y organismos como PAMI y AFIP; reemplazo del papel por el expediente electrónico; historia clínica digital, ventanilla única de Comercio Exterior, aprobación de nuevas empresas en 24 horas, licitaciones y compras electrónicas. Todo adobado con el lenguaje de autoayuda propio de la campaña electoral: mejorar la vida de la gente, invertir el tiempo en crear y no en trámites interminables; establecer mecanismos de transparencia, decirnos la verdad; trabajar en equipo, sector público y sector privado, para que en la Argentina haya más empleo y menos pobreza. No podía faltar el garrotazo ritual al gobierno anterior: el Estado no es de quienes lo administran sino de los ciudadanos, debido a la corrupción hay argentinos sin cloacas, agua potable, rutas, escuelas en buenas condiciones. Un toque de infantilismo, bien estilo Oscar Aguad, como asombrarse porque desde el hospital Garraham le mostraron una interconsulta a distancia con un Centro de Salud de Jujuy, cosa que en el país se realiza desde hace por lo menos una década. Escondido entre esa hojarasca se descubre el anuncio perverso de que el negocio farmacéutico se liberará de fastidiosos controles que defienden la salud pública y no la rentabilidad irresponsable de las grandes empresas trasnacionales. Con las palabras del presidente:

“Hemos tenido siempre una participación importante en investigación farmacológica-clínica que genera trabajo, mucho trabajo de calidad en nuestro país, y veníamos perdiendo peso relativo en la investigación mundial… Y ayer se nos planteó que si nosotros mejorábamos el funcionamiento del Estado, en este caso el Anmat, ese nivel de inversión se podía triplicar, y estamos hablando de pasar de 3 mil, 4 mil millones de pesos, a más de 12 mil millones de pesos. Pero lo más importante es que podemos multiplicar por seis la generación de empleo, estamos hablando de miles de puestos de trabajo de altísima calidad ¿Y todo con qué? Con que el Anmat deje de tardar para aprobar un estudio clínico 160 días hábiles. Y trabajando en conjunto el Anmat se ha comprometido a tardar menos de 70 días hábiles, y si no logran esos 70 días tiene aprobación automática esta investigación clínica. Además de eso, muchas de estas investigaciones requieren de importaciones temporarias de equipos, de fármacos, y la Aduana tiene que simplificar ese trámite, cosa a lo que también está comprometida en esta tarea, y trabajando juntas dos dependencias del Estado nacional en este caso, insisto, generar algo muy bueno. Estamos hablando de miles de puestos de trabajo, y esto se repite en la vida diaria de todos nosotros todos los días, todo el tiempo”.




Juan Carlos Tealdi: riesgos para la vida, la integridad y la salud de miles de pacientes de consumarse la fantasía anunciada por
La ética o el mercado
El 26 de abril, este anuncio se complementó con la disposición 4008, que modificó el Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica, que regulaba la disposición 6677 de 2010. Esa resolución menciona plazos distintos a los anunciados por Macrì, cuya fuente es un arcano impenetrable. Lo que decía la disposición ahora modificada era que una vez presentada la documentación, Anmat tenía 90 días hábiles para expedirse, plazo que podía suspenderse ante observaciones o aclaraciones solicitadas. Noventa días hábiles son 120 corridos. Ahora se reducen a 60, que serían 80 corridos. Además de la aprobación tácita, la disposición establece que el plazo se reducirá a 45 días en caso de medicamentos aprobados en Estados Unidos, Japón, Suecia, Suiza, Israel, Canadá, Austria, Alemania, Francia, Gran Bretaña, Holanda, Bélgica, Dinamarca, España e Italia, o en los países reconocidos como autoridad reguladora nacional por la Organización Panamericana de la Salud.

El médico y filósofo de la ciencia Juan Carlos Tealdi (1), especialista en bioética, explica que el menor lapso es una concesión a las exigencias puramente mercantiles de la industria. Supuestamente se dirige a producir un “bien social” como es el medicamento, pero según aumenta el tamaño del mercado “más personas que pasen a ser objetos de investigación”. Esa industria sólo se detiene a ver a esas personas como sujeto de derechos, si se lo exigen la legislación y las políticas públicas. “Si la industria multinacional llegara a invertir y dar trabajo, lo haría para realizar más experimentos, registrar más medicamentos, y obtener más ganancias. Y eso exige multiplicar por miles a las personas con las que se prueban esas drogas. El problema es que estas pruebas cada día ofrecen menores beneficios y mayores riesgos. Y la nueva norma no da garantía alguna de una mayor protección de los derechos fundamentales de las personas a incluir en esos ensayos. El tiempo de la ética es distinto al del mercado”.

Tealdi toma como referencia 11 estudios realizados, con una media de 133 pacientes cada uno. Desde que asumió Macrì, según la Anmat se han iniciado o cerrado 154 estudios experimentales. De aplicarse aquel promedio “debemos pensar que se han incorporado 20.482 pacientes en los 500 días correspondientes”. Y pregunta: ¿Cuántos miles de pacientes se sumarían de consumarse la fantasía anunciada? ¿Cuántos miles de riesgos para la vida, la integridad y la salud de esos pacientes se sumarían?”

La multiplicación por seis, los miles de nuevos empleos de alta calidad que alguien desconocido le mentó a Macrì, son un puro engaño. El mercado no mide el tiempo en puestos de trabajo sino en utilidades. Para la industria, menor plazo de investigación implica acceso más rápido de un producto al mercado. Es decir, acortar el tiempo de inversión y adelantar el de sus réditos. “Las cifras de ventas de un medicamento pueden llegar a ser monumentales medidas en semanas”, dice Tealdi. La industria farmacéutica internacional busca desplazar las investigaciones a los países con menos controles y exigencias. Reducir el tiempo para autorizar el lanzamiento de un nuevo medicamento procura mostrar a esos gigantes que en la Argentina se aprueba un estudio en menos tiempo que Chile, Brasil, México o Centroamérica, concebidos como competidores, y así atraer la mítica “lluvia de inversiones”.

Moderniza modernizador
En la industria farmacéutica no hay “miles de puestos de trabajo de altísima calidad” ni por aproximación. Si se observa el balance de una de las mayores empresas del sector, como Pfizer, que en 2011 tuvo ingresos por 67.500 millones de dólares, dedicó más del doble a marketing y administración (32/35 por ciento) que a investigación (14/16 por ciento). Para modernizar el Estado habría que aumentar los puestos de trabajo en la Anmat, donde no existe prácticamente nadie que inspeccione los centros de investigación, para monitorear la posible vulneración de derechos de los miles de personas incluidas en las investigaciones.

Hace diez días, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que los principales financiadores de la investigación y las ONG internacionales aplicarán las normas de la OMS “sobre divulgación de los resultados de los ensayos clínicos”. La Declaración Conjunta sobre Información Pública de Resultados de Ensayos Clínicos, firmada el 18 de mayo por once organismos, destacó la cuestión más importante para actualizar y agilizar las investigaciones sin faltar al respeto de los derechos de las personas: el acceso público oportuno a la información. Es decir, no atendiendo como la Anmat de Macrì a la conveniencia del mercado sino de las personas, que sin información veraz, clara, precisa y adecuada no podrían disponer sobre su propio cuerpo y consentir la disposición de sus derechos personalísimos.

De acuerdo con la Declaración de la OMS los Estados deben desarrollar sistemas de monitoreo de los resultados de las investigaciones en salud y ponerlos al alcance del público. Cualquier fase de una investigación debe cargarse antes de su inicio en un registro al que el público acceda sin restricciones, según los estándares internacionales acordados por la OMS. De ese modo podrá evaluar los resultados sobre la salud de las personas de esas investigaciones, sus riesgos y beneficios. Sólo en conocimiento previo de esa información, los pacientes serán libres al decidir si participan o no en el experimento. Tealdi y un grupo de especialistas que trabajan desde hace tres décadas en bioética y derechos humanos para las investigaciones en salud, reclaman que Anmat derogue la Disposición 4008 y que en cambio cumpla con las normas de la OMS sobre divulgación pública de los resultados de investigaciones médicas y que se suspendan los experimentos en personas que no tienen capacidad para dar su consentimiento, como menores, pacientes con padecimiento mental sin lucidez ni comprensión, en emergencia o terapia intensiva. También postulan la creación de un consejo de expertos, independiente de los intereses mercantiles.

Los únicos privilegiados
La Anmat aprobó 17 investigaciones experimentales en niños, niñas y adolescentes, desde recién nacidos hasta los diecisiete años de edad, a realizarse entre mayo de 2015 y el mes próximo, junio de 2017. Algunas pueden haber finalizado, pero la mayoría se encuentran en curso. Trece de ellas fueron autorizadas durante el actual gobierno. Entre ellas está la identificada con el número 5 en el listado:

(5) Expediente Anmat:  1-0047-0002-000146-15-4  

Título: “Ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad y farmacocinética de Raltegravir en neonatos expuestos al VIH-1 que presentan alto riesgo de contraer la infección por VIH-1”.

Solicitante: WESTAT, representado por fundación IBIS para la investigación de HIV/Sida.

Centros de Investigación: Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía, CABA.

Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética de Investigación del Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía.

Normas de fundamentación del acto administrativo: Fecha de autorización: 29 de diciembre de 2016.  Disposición: 14238.

Traducido al lenguaje humano significa experimentar una droga desconocía en embarazadas y recién nacidos que podrían infectarse con virus del Sida. La investigación incluye a la madre en el preparto y parto, y seguimiento. Fase I quiere decir que la droga Raltegravir está en estudio de seguridad, que no se conocen los eventos adversos o daños que pueda causar. El objetivo de un estudio de fase I, nunca es el beneficio de quien lo recibe. Para Tealdi, esta investigación “es demoledora hasta para los que buscan justificar todas las irregularidades e incorrecciones apelando a la búsqueda de beneficio de las investigaciones científicas o el progreso. Me trae reminiscencias de las investigaciones sobre transmisión madre/hijo del Sida, denunciadas con escándalo de doble estándar en 1997 y que cambiaron el escenario internacional de discusión de las investigaciones”.

Las normas jurídicas de mayor rango que regulan los experimentos médicos son el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, de jerarquía constitucional, cuyo artículo 7 afirma que “nadie será sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o científicos”, y el Código Civil y Comercial, cuyo artículo 58.f establece que las investigaciones en seres humanos sólo pueden ser realizadas “con el consentimiento previo, libre, escrito, informado y específico de la persona que participa en la investigación, a quien se le debe explicar, en términos comprensibles, los objetivos y la metodología de la investigación, sus riesgos y posibles beneficios; dicho consentimiento es revocable”. El artículo 59 regula ese consentimiento informado para actos médicos e investigaciones en salud.

Tealdi es categórico en negar que los padres o representantes legales tengan derecho a autorizar que los menores de 16 años sean objeto de experimentación. La inviolabilidad de la persona humana, las afectaciones a la dignidad, las limitaciones de los actos peligrosos, la disposición de los derechos personalísimos, y los actos de disposición sobre el propio cuerpo de los menores (contemplados en los artículos 26, 51, 52, 54, 55 y 56 del Código Civil y Comercial) no permiten sostener que la legislación nacional vigente autorice la realización de investigaciones médicas en menores de dieciséis años. Distinto es el caso de actos y tratamientos médicos, de cuyos resultados puede haber evidencias. Tampoco la

Anmat tiene facultades para autorizar investigaciones experimentales en menores de edad, que sólo podrían ser reguladas por una ley nacional, que debería contemplar la creación de una comisión nacional de expertos en cuestiones tecno-científicas, éticas, legales y sociales, con especial atención a las investigaciones de alto riesgo. Además de la nulidad jurídica de esos actos de autorización y del caso ya mencionado de exposición de madres y neonatos al HIV/sida, Tealdi señala otras cuestiones graves en las 17 investigaciones. Aquí se identificarán por número, y quien se interese en el detalle puede consultarlo en la edición en Internet:

Muchas de las investigaciones se realizaron en población vulnerable y extremadamente vulnerable (2, 4, 5, 8, 10, 13, 14 y 17), como recién nacidos y menores de 4 años, y casi la totalidad de ellas con drogas de alta toxicidad y con numerosas reacciones adversas.
Nueve de las investigaciones (2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 14 y 17) fueron aprobadas por comités de ética que no pertenecen a ningún establecimiento de salud o centro de investigaciones médicas, y que por lo tanto no tienen ninguna relación con los pacientes ni autoridad sobre los investigadores. Se trata de comités privados, funcionales a la aprobación rápida de las investigaciones que se les presentan. Esto resulta habitual y permitido por la Anmat, haciendo imposible que los comités de ética cumplan su función de proteger los derechos de los pacientes en investigación.
Cuatro de las investigaciones (6, 7, 9 y 10), fueron aprobadas por comités con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, aunque los estudios se realizaban en Tucumán y Santiago del Estero, sin ningún monitoreo cercano.
Big Farma
Pese a que tenía papeles a la vista, Macrì improvisó durante el anuncio del 18 de abril. De ahí la notable afirmación de que “ayer se nos planteó que si nosotros mejorábamos el funcionamiento del Estado, en este caso el Anmat, ese nivel de inversión se podía triplicar”. En la nómina de audiencias que concedió el día anterior, lunes 17 de abril, no se advierte quién pudo hacerle ese planteo, que en una pasmosa demostración de eficiencia, puso en práctica al día siguiente. Salvo que el diálogo no haya tenido lugar en su oficina y en horario de trabajo o que no haya sido con alguien externo, sino con algún integrante del mejor equipo en cincuenta años, con despacho próximo y experiencia en la materia. En cualquier caso, sólo el propio Macrì puede, y debe, elucidar ese misterio: quién le dijo que la condición para invertir en el país es el relajamiento de los ya escasos controles existentes ofrendando la salud de la población para mayor rentabilidad de Big Farma.

1) Director del Comité y del Programa de Bioética del Hospital de Clínicas de la UBA, fundador y director por una década de la Escuela Latinoamericana de Bioética y autor de dos libros fundamentales (Diccionario Latinoamericano de Bioética y Bioética de los derechos humanos. Investigaciones biomédicas y dignidad humana).

(1) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000129-16-8  Título: "Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dupilumab en niños cn edad de 6 a 11 años inclusive con asma persistente no controlada". Solicitante: SANOFI AVENTIS S.A. Centros de Investigación: CARE-Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias, CABA Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética en Investigación InAER Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15.  Fecha de autorización: 6 de febrero de 2017. Disposición: 01224



(2) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000074-16-7  Título: "Estudio abierto de 12 meses para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la pregabalina como terapia complementaria en sujetos de 1 mes a 16 años de edad con crisis epilépticas parciales, y en sujetos adultos y pediátricos de 5 a 65 años de edad con crisis epilépticas tonicoclónicas generalizadas primarias". Solicitante: PFIZER Inc., representado por Parexel Internacional S.A. Centros de Investigación: Instituto FLENI, CABA  Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica- Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos, en CABA  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 23 de enero de 2017. Disposición: 00833



(3) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000073-16-3  Título: "Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, controlado con placebo, a doble ciego, aleatorizado de la pregabalina como terapia complementaria en sujetos adultos y pediátricos con crisis epilépticas tonicoclónicas generalizadas primarias". Solicitante: PFIZER Inc., representado por Parexel Internacional S.A. Centros de Investigación: Instituto FLENI, CABA  Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica- Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos, en CABA  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15.Fecha de autorización: 23 de enero de 2017 Disposición: 00832



(4) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000055-16-1  Título: "Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, a doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la pregabalina como terapia complementaria en niños de 1 mes a menos de 4 años de edad con crisis epilépticas parciales". Solicitante: PFIZER Inc., representado por Parexel Internacional S.A. Centros de Investigación: Instituto FLENI  Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 29 de diciembre de 2016 Disposición: 14240



(5) Expediente ANMAT:  1-0047-0002-000146-15-4   Título: "Ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad y farmacocinética de Raltegravir en neonatos expuestos al VIH-1 que presentan alto riesgo de contraer la infección por VIH-1". Solicitante: WESTAT, representado por fundación IBIS para la investigación de HIV/Sida.  Centros de Investigación: Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía, CABA Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética de Investigación del Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía Normas de fundamentación del acto administrativo:   Fecha de autorización: 29 de diciembre de 2016.  Disposición: 14238



(6) Expediente ANMAT:  1-0047-0002-000010-16-5   Título: "Ensayo Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de Tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular en niños y adolescentes ". Solicitante: PFIZER SRL.  Centros de Investigación: Centro Médico Privado de Reumatología, en Tucumán Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica- Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos, en CABA Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 16 de agosto de 2016 Disposición: 09212



(7) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000074-15-5    Título: "Estudio Ensayo multicéntrico, abierto de golimumab intravenoso, un anticuerpo humano anti-TNFα, en sujetos pediátricos con artritis idiopática juvenil con ciclo poliarticular activo a pesar de la terapia con metotrexato ". Solicitante: JANSSEN Research and Development, LLC, representado por Parexel Internacional S.A.  Centros de Investigación: centro Médico Privado de Reumatología e Investigaciones Reumatológicas Tucumán SRL, en Tucumán Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica- Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos, en CABA Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 18 de febrero de 2016. Disposición: 01517



(8) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000194-13-6   Título: "Estudio Fase I/II de un ensayo de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, y la actividad antiviral de Etravirina en bebés y niños infectados con el VIH-1, con experiencia antirretroviral, de entre ›2 meses y ‹6 años de edad y bebés sin experiencia antirretroviral de ›2 meses y ‹2 años, con/sin exposición a antirretrovirales, como parte de un régimen PMTCT". Solicitante: WESTAT INC. EEUU, representado por Fundación IBIS para la Investigación de HIV/SIDA. Centros de Investigación: Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía, CABA Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética de Investigación del Hospital General de Agudos J.M.Ramos Mejía. Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 12 de febrero de 2016. Disposición: 01262



(9) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-0000214-14-7 Título: "Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento y retiro de AR14 (Azilsartán Medoxomil), seguido de una extensión de etiqueta abierta en niños de 6 a menos de 18 años de edad con hipertensión". Solicitante: Arbor Pharmaceuticals, LLC, representado por Quintiles Argentina S.A. Centros de Investigación: Centro Infantil del Riñón, Tucumán. Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética en Investigación Clínica -CEIC-, CABA  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 20 de enero de 2016 Disposición: 00453



(10) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000084-15-1 Título: "Estudio prospectivo con control retrospectivo para evaluar la eficacia y la seguridad de una nueva formulación pediátrica de nifurtimox en pacientes de 0 a 17 años con enfermedad de Chagas". Solicitante: BAYER Healthcare AG, representado por BAYER S.A. Centros de Investigación: en CABA y Santiago del Estero Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética en Investigación Clínica -CEIC-, en CABA  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15.  Fecha de autorización: 18 de enero de 2016 Disposición: 00378



(11) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000091-15-3 Título: "Estudio multicéntrico, abierto, con comparador activo, de asignación aleatoria para comparar  la eficacia y seguridad de un régimen de tratamiento con rivaroxabán ajustado a la edad y  peso corporal con el tratamiento estándar en niños con tromboembolismo venoso agudo". Solicitante: BAYER Healthcare AG , representado por BAYER S.A.  Centros de Investigación: Hospital Italiano Regional del Sur,  en Bahía Blanca Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética Hospital Italiano Regional del Sur  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 18 de enero de 2016 Disposición: 00380  



(12) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000093-15-0    Título: "Estudio de fase III de fosfato de tidezolid durante seis días de i.v. a oral en comparación con el comparador durante diez días en sujetos de 12 a ‹18 años con IPPBc". Solicitante: Cubist Pharmaceuticals Inc., representado por Quintiles Argentina S.A.. Centros de Investigación: Hospital Italiano Regional del Sur, en Bahía Blanca Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética Hospital Italiano Regional del Sur  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 18 de enero de 2016 Disposición: 00381



(13) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-0000107-15-1  Título: "Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de Lacosamida como tratamiento adyuvante en pacientes ≥1 mes a ‹4 años de edad con epilepsia y crisis focales". Solicitante: USB Biosciences, Inc. representado por Pharmaceutical Research Associates Ltda. Suc.Argentina. Centros de Investigación: Hospital Italiano de Buenos Aires, CABA Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Ética de Protocolos de Investigación (CEPI)  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15 Fecha de autorización: 18 de enero de 2016 Disposición: 00383



(14) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000205-14-6 Título: "Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, intervencionista, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de clobazam como tratamiento adyuvante en pacientes pediátricos de  ≥1 a ≤16 años de edad con síndrome de Dravet (14362A)". Solicitante: H.LUNDBECK A/S, representado por Quintiles Argentina S.A. Centros de Investigación: Instituto de Neurología Cognitiva (INECO)  Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica (FEFYM)  Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15.  Fecha de autorización: 29 de septiembre de 2015 Disposición: 7898



(15) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000188-14-8    Título: "Estudio de seguimiento abierto, a largo plazo de CP-690, 550 para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil , ". Solicitante: PFIZER SRL, representado por ICON Clinical Research S.A. Centros de Investigación: Hospital Británico de Buenos Aires Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Revisión Institucional del Hospital Británico de Buenos Aires Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15. Fecha de autorización: 4 de agosto de 2015 Disposición: 6143



(16) Expediente ANMAT: 1-0047-0002-000172-14-1    Título: "Un estudio de fase 2/3 multicéntrico, de etiqueta abierta, de cohortes múltiples y en dos partes para evaluar la farmacocinética (PK), la seguridad y la eficacia de atazanavir, potenciado por cobicistat (ATV/co) o de danuravir potenciado por cobicistat (DRV/co), cuando se administran con un tratamiento de base en sujetos pediátricos infectados por el VIH-1 con supresión virológica y tratamiento previo". Solicitante: GILEAD Sciences Inc., representado por PPD Argentina S.A.  Centros de Investigación: Fundación Huésped, CABA Comité de Ética que aprobó el estudio: Comité de Bioética de la Fundación Huésped Normas de fundamentación del acto administrativo: Disposición 6677/10 de ANMAT, Decretos 1490/92 y 101/15.Fecha de autorización: 3 de agosto de 2015 Disposición: 6142
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Trabajadores azucareros reclaman la apertura de la Paritaria Nacional y un Salario Básico de $ 23.300

Con la presencia del fundador de la CTA, Víctor De Gennaro, la Conducción Nacional de la Central representada por Ricardo Peidro, secretario Adjunto; Daniel Jorajuría, secretario Gremial; Hugo "Cachorro" Godoy, secretario General de ATE y Horacio Meguira, Director del Departamento Jurídico, se llevó a cabo en la Planchada del Ingenio El Tabacal, en Orán, Salta, el 25 de mayo, Día de la Patria, la Asamblea General Extraordinaria de los Trabajadores Azucareros del Norte convocada por la Federación Azucarera Regional (FAR-CTA).

"Hoy fue un día histórico, ya que en un día como hoy nuestros antepasados rompieron las cadenas de la esclavitud y lograron la independencia de nuestra nación, algunos compatriotas hasta dieron su vida para liberarnos de la explotación de la colonia y la esclavitud", indicó el secretario General del sindicato anfitrión, Martín Olivera.

Y añadió: "Se enfrentaron a todos y hasta el peor enemigo de nuestras luchas, con la firme convicción de lograr la libertad y la Independencia. Hoy estamos haciendo historia. Es el primer Congreso Azucarero Regional de los gremios de Salta y Jujuy", completó Olivera.

Estuvieron presentes los secretarios generales de los sindicatos de Ledesma, Rafael Vargas; Tabacal, Martín Olivera; San Isidro, Mariano Cuenca; La Esperanza, Sergio Juárez; Río Grande La Mendieta, Antonio Reales y del Centro de Empleados del Azúcar de La Mendieta y delegado de la Federación de Empleados de la Industria Azucarera (FEIA), Ángel Ledesma. También estuvieron pesentes Vuenaventura David, secretario General de la CTA-A Salta y su par de la Central de Hipólito Yrigoyen, Claudio Colque.

"Estamos construyendo la unidad de los trabajadores combativos, en el marco de nuestra Federación Azucarera Regional (FAR-CTA) recalcó Olivera.

Los temas tratados en este Congreso fueron los siguientes:

1. El pedido de apertura de la Paritaria Nacional, ratificado los 23.300 pesos de tira final para la categoría 1.

2. El levantamiento de todas las causas penales y los procesamientos judiciales a activistas, periodistas, delegados, abogados y dirigentes sindicales.

3. No al turno relevante en el caso de Tabacal y San Isidro, y en el caso de Ledesma que se renegocie.

4. Defender cada una de las conquistas del CCT.

5. Que se derogue la ley jujeña 5929 de ajuste en contra de los trabajadores del Ingenio La Esperanza.

6. Convocar a un Paro General en Salta y Jujuy si nos atacan. Tocan a uno nos tocan a todos.

7. Próximo Congreso Azucarero Regional, fecha a confirmar en San Isidro.

"Todos estos puntos fueron aprobados en forma unánime por los presentes. La FAR, es nuestra herramienta de defensa para hacer valer nuestros pedidos y defender nuestros justos derechos", señalaron desde el Sindicato del Ingenio El Tabacal.

"Agradecemos a todos los compañeros, delegados, diputados y trabajadores que participaron de este hecho histórico", finaliza el comunicado.

¿Porque nos reunimos en Hipólito Yrigoyen?
A su turno, Mariano Cuenca, del Ingenio San Isidro, apuntó: "Elegimos la localidad, porque es una forma de rechazar el juicio de tutela de exclusión sindical que pretenden los empresarios del ingenio San Martín del Tabacal para despedir a Martin Olivera Y Claudio Colque. Doy fe que ellos son capaces de defender con su propia vida los derechos del trabajador".

"Con una heroica lucha fueron ellos los que le dijeron no al 4 turno relevante porque sabemos que esa metodología lleva a caer el salario en más de un 40 %. Hoy planteamos re apertura de las paritarias, pero aun no recibimos repuesta del parte del gobierno ni de parte de los patrones", subrayó Cuenca.

Y agregó: "Estoy convencido que solo saldremos adelante únicamente estando unidos ratificando esos $23,300. Más de 9 mil familias dependen de la actividad azucarera, hoy más que nunca creo que inicia una nueva etapa para la actividad azucarera que en el norte argentino".

"La actividad azucarera es una actividad de punta que recibe beneficios del Gobierno Nacional, por eso los animo a exigirle a los empresarios buenas condiciones de trabajo y un salario digno. Solo me queda agradecerles el acompañamiento e invitarlos a que continúen esta lucha contra este ajuste brutal".

El Ingenio La Esperanza dijo presente
Los trabajadores del Ingenio La Esperanza dijeron presente en el Primer encuentro Regional de Trabajadores Azucareros de Salta y Jujuy. La Comisión Directiva del gremio agradeció "a todos los compañeros que acompañaron en este primer encuentro regional, por su compromiso ante esta nueva lucha, para frenar con los avasallamientos de las patronales a los derechos de los obreros azucareros y para pedir por la apertura a las paritarias 2017".

Y concluye: "En este acto se trataron diferentes puntos como ser el inicio de las paritarias 2017 y unificar la lucha de todos los trabajadores azucareros. A su vez, la Comisión Directiva del Sindicato de Obreros y Empleados del Azúcar del Ingenio La Esperanza agradece el gran acompañamiento de los trabajadores en este congreso, demostrando el total compromiso en esta gran lucha que se lleva adelante y dando fuerzas para seguir en la pelea. También pedimos disculpas a los compañeros que no pudieron ir debido a la falta de movilidad".

Integran la Federación Azucarera Regional las siguientes organizaciones gremiales, todas ellas enroladas en la CTA Autónoma: Sindicato de Obreros del Azúcar del Ingenio Río Grande (SOAIRG); Sindicato de Obreros y Empleados del Azúcar del Ingenio Ledesma (SOEAIL); Sindicato de Obreros y Empleados del Azúcar del Ingenio La Esperanza (SOEAILE); Sindicato de Trabajadores del Azúcar del Ingenio San Martín del Tabacal (STAISMT); Sindicato de Obreros y Empleados del Azúcar San Isidro (SOEASI); Centro de Empleados del Azúcar del Ingenio Río Grande (CEAIRG).

* Equipo de Comunicación de la CTA Salta
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Carta del Papa a Milagro Sala

En momentos en que la Corte Suprema de Justicia debe decidir si ordena su liberación o que siga presa, Milagro Sala recibió un fuerte respaldo del papa Francisco, quien le envió una carta en la cual le manifiesta que la acompaña en el momento que está atravesando y le expresa su deseo de que “todo se resuelva bien y pronto”.

El nuevo gesto de Jorge Bergoglio en apoyo de la dirigente social detenida desde hace casi 500 días en Jujuy se suma a los pronunciamientos en reclamo de su inmediata liberación que realizaron distintos organismos internacionales dedicados a la protección de los derechos humanos.

El Papa, cuya primera manifestación de respaldo a Sala, fue enviarle un rosario en febrero de 2016, al mes de su detención a partir del entramado de causas que en su contra armó la justicia jujeña, le mandó esta vez una carta. Lo hizo en respuesta a otra que la líder de la Tupac Amaru le había mandado para ponerlo al tanto del constante y creciente hostigamiento del que es víctima en el penal de mujeres de Alto Comedero, donde el próximo 30 de mayo cumplirá 500 días de detención arbitraria.

“Sé que el momento por el que está pasando no es fácil. Me he informado de algunas cosas y comprendo su dolor y su sufrimiento”, le dice Francisco a Sala en su carta, en la cual le expresa su “cercanía” con ella. “La acompaño con mi oración”, agrega y le desea “que todo se resuelva bien y pronto”.

La carta del Papa a Milagro Sala

El deseo del Papa cobra particular relevancia en vistas de que la Corte Suprema debe decidir en los próximos días si Sala continúa detenida o corresponde liberarla. El máximo tribunal postergó su pronunciamiento sobre el encarcelamiento de la dirigente social a la espera de que concluyan las deliberaciones que la Comisión Interamericana de Derechos Humanos realiza por estos días en la Argentina. La CIDH es una de los organismos internacionales que reclamaron que Sala sea liberada y en su paso por el país tomó nota de la situación en el que está su caso.

La líder de la Tupac Amaru dijo sentirse muy emocionada al recibir la carta. “Me ha emocionado mucho, que nos tengan en cuenta”, señaló. Remarcó también que “Jujuy es una provincia muy chiquita y la están teniendo en cuenta toda la Argentina, en todo Latinoamerica por las cosas que están pasando. Con lo que sucede en Brasil, en Venezuela, y que el Papa piense aún así en nosotras es muy admirable”, expresó. Mirta Aizama, otra de las presas políticas en Jujuy, también recibió una carta firmada por Francisco.

Este no es el primer gesto de Francisco hacia Sala. No obstante, su resonancia es mayor debido al contexto en que se produce. En los próximos días, el máximo tribunal se expresará sobre el pedido de la líder de la Tupac Amaru para su liberación, quien es diputada electa del Mercosur por lo que se argumenta que goza de inmunidad parlamentaria.

Los miembros de la Corte tendrían una posición sobre este punto pero no respecto del otro que plantea la posibilidad de que su liberación pueda poner en peligro la investigación o que, por lo menos, la dirigente se fugue. A los fines de expedirse con mayores argumentos, a principios de marzo la Corte ordenó una evaluación de la salud de la dirigente y de la atención que recibe en comparación con otras internas. También, sobre sus condiciones de detención y un informe que detalle el estado de las causas en trámite en su contra (una de las cuales fue desestimada la semana pasada).

Tal como adelantó Página/12, el máximo tribunal postergó esta resolución hasta que concluyera tanto la visita del Grupo de Trabajo sobre Detenciones Arbitrarias la ONU, que días atrás estuvo en el país, como la asamblea de la CIDH, que se desarrolla hasta mañana en Buenos Aires.

El martes pasado miles de personas se movilizaron hasta el Hotel Sheraton, donde tienen lugar las deliberaciones de la CIDH, para exigir con una marcha de antorchas la liberación de Sala. Los miembros del organismo recibieron a un grupo de manifestantes y recabaron más información sobre la situación de la dirigente social.

Además, la semana pasada y durante su visita a la Argentina, el Grupo de Trabajo de la ONU ratificó el carácter “arbitrario” de la privación de la libertad de la dirigente social e instó por ello a los gobiernos provincial y nacional a concretar su “liberación inmediata”.

Los cinco jueces de la Corte que deben expedirse en estos días sobre el caso Sala le requieron opinión a la Procuradora General de la Nación, Alejandra Gils Carbó. En su dictamen, la jefa de los fiscales sostuvo que la detención de Sala es “ilegal” y que debe ser liberada. Le reconoció también su inmunidad como parlamentaria del Mercosur e indicó que el Superior Tribunal de Jujuy no fundamentó los llamados riesgos procesales que podrían justificar su encarcelamiento preventivo.

Los allegados al papa Francisco aseguran que está al tanto del caso Sala. Por eso, la misiva fue leída como una señal de respaldo. Bergoglio conoce bien a Sala. En junio de 2014 la recibió en el Vaticano junto con distintos dirigentes sociales, quienes le entregaron un informe en el que se relataron “los sufrimientos y despojos” de los pueblos originarios en la Argentina.

Ese día también le pidieron la apertura de los archivos de la época de la colonización para que ello les permita “recuperar los títulos de las tierras comunitarias”. Hablaron, además, sobre la labor social de la Tupac, y el trabajo cooperativo en la construcción de viviendas, salud, educación y deportes.

Luego, en febrero del año pasado, cuando la dirigente ya estaba detenida, le envió un rosario a través de uno de sus más estrechos colaboradores, Enrique Palmeyro, ex seminarista y número dos de Scholas Ocurrentes, la red global de escuelas que apadrina El Vaticano. Para él, el regalo fue “una señal pública del Papa” hacia Milagro, como así también “una valorización del trabajo de los dirigentes sociales y de Milagro Sala en particular”.

Fuente: www.pagina12.com.ar

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FELIZ DÍA DEL VISITADOR MÉDICO

LA FEDERACION ARGENTINA DE PROPAGANDA MÉDICA – CTA (FAAPROME – CTA), felicita a los VISITADORES MÉDICOS con motivo de la celebración el 26 de Mayo, El DIA DEL AGENTE DE PROPAGANDA MEDICA en conmemoración a la fecha en la que el célebre Dr. RAMÓN CARRILLO institucionalizó formalmente la figura – en aquel entonces – del AGENTE SANITARIO DE PROPAGANDA MEDICA dentro del marco de la ley de salud pública.
No fue casual la injerencia de la industria farmacéutica, ya que con el golpe perpetrado por la autodenominada REVOLUCIÓN LIBERTADORA o mejor dicho FUSILADORA, el decreto de CARRILLO resultó derogado de inmediato.

Pero el germen revolucionario del Dr. CARRILLO quedó latente y posibilitó la promulgación en todo el territorio nacional – a instancia de los trabajadores – de las leyes provinciales que regulan la profesión del AGENTE DE PROPAGANDA MÉDICA.-
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